含咖啡因的保健食品補(bǔ)充劑在運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)、美體代謝與提神領(lǐng)域廣受歡迎。在英國(guó)FSA最新抽檢數(shù)據(jù)顯示，該類產(chǎn)品的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)正顯著上升。本文將聚焦英國(guó)對(duì)于含咖啡因補(bǔ)充劑的監(jiān)管動(dòng)態(tài)、標(biāo)簽要求、攝入限值建議及常見高風(fēng)險(xiǎn)行為，結(jié)合我們?cè)诠δ苄匝a(bǔ)充劑合規(guī)實(shí)務(wù)中的經(jīng)驗(yàn)，提出針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)防控建議。
一、膳食補(bǔ)充劑含咖啡因的成分屬性與法規(guī)定位
咖啡因并非維生素或礦物質(zhì)，但因具備“生理功效”，可依法作為食品補(bǔ)充劑中的活性成分使用。常見形式包括：
無(wú)水咖啡因（anhydrous caffeine）
植物來(lái)源提取物（如瓜拉那、可樂果等）
含咖啡因復(fù)配產(chǎn)品（如“燃脂”“提神”類補(bǔ)充劑）
值得注意的是，部分產(chǎn)品并未在名稱中直接標(biāo)注“含咖啡因”，但實(shí)質(zhì)中含有高咖啡因植物成分，亦應(yīng)受監(jiān)管。盡管目前英國(guó)尚未公布因“隱性咖啡因成分”而被處罰的典型案例，但國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)此類風(fēng)險(xiǎn)已有明確執(zhí)法動(dòng)作。如：
美國(guó)FDA于2021年12月向Eagle Energy USA公司發(fā)出警告信：
指出其“Guarana Berry”等Caffeine Pen產(chǎn)品含有瓜拉那提取物但未標(biāo)示咖啡因，且以“吸入式能量補(bǔ)充劑”形式銷售，違反《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》，被認(rèn)定為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥。產(chǎn)品聲稱具有提神、改善認(rèn)知等功效，F(xiàn)DA認(rèn)為存在誤導(dǎo)性健康宣稱及安全隱患。
二、英國(guó)FSA推薦攝入上限與標(biāo)簽建議
根據(jù)英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）與歐洲食品安全局（EFSA）聯(lián)合建議：
人群類別建議攝入上限
健康成年人
≤400 mg / day
孕婦
≤200 mg / day
兒童青少年
≤3 mg/kg 體重/ day
FSA建議所有含咖啡因食品補(bǔ)充劑應(yīng)：
明確產(chǎn)品成分及含量；
對(duì)特殊人群設(shè)立限制性提示語(yǔ)；
功能宣傳要看授權(quán)情況。
三、含咖啡因保健食品高風(fēng)險(xiǎn)行為示例與監(jiān)管動(dòng)向
根據(jù)FSA于2025年7月公布的第五期零售抽檢項(xiàng)目，83%的含咖啡因補(bǔ)充劑樣品不合格，主要問題包括：
1. 實(shí)際含量與標(biāo)簽標(biāo)示不符（偏差過(guò)大）；
2. 標(biāo)簽缺乏攝入限制提示；
3. 成分未明示植物來(lái)源或咖啡因來(lái)源；
4. 未區(qū)分目標(biāo)人群或違規(guī)建議兒童使用。
同批次抽檢還發(fā)現(xiàn)部分未授權(quán)使用咖啡因提取物或在標(biāo)簽上隱瞞風(fēng)險(xiǎn)信息，F(xiàn)SA已通知地方監(jiān)管機(jī)關(guān)采取執(zhí)法行動(dòng)，包括下架產(chǎn)品與企業(yè)約談等。
四、含咖啡因保健食品準(zhǔn)入實(shí)操建議與合規(guī)應(yīng)對(duì)路徑
對(duì)擬進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的含咖啡因補(bǔ)充劑品牌，建議重點(diǎn)關(guān)注以下方面：
1. 成分合法性審查
2. 攝入量控制設(shè)計(jì)
3. 標(biāo)簽與包裝審查
4. 市場(chǎng)抽檢合規(guī)準(zhǔn)備
小結(jié)：功能型補(bǔ)充劑的安全紅線與監(jiān)管前移趨勢(shì)
咖啡因類補(bǔ)充劑雖然市場(chǎng)需求旺盛，但風(fēng)險(xiǎn)控制門檻亦在同步提高。FSA以抽檢為手段，逐步強(qiáng)化企業(yè)標(biāo)簽責(zé)任與攝入限值責(zé)任。企業(yè)若忽視配方、標(biāo)簽與宣傳的合規(guī)細(xì)節(jié)，將可能面臨產(chǎn)品下架、品牌損害甚至行政處罰的多重風(fēng)險(xiǎn)。唯有將監(jiān)管要求落實(shí)到產(chǎn)品全生命周期，建立標(biāo)簽—成分—目標(biāo)人群的閉環(huán)合規(guī)機(jī)制，品牌方方能真正實(shí)現(xiàn)合規(guī)落地與穩(wěn)健出海。
如需制定含咖啡因的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的合規(guī)策略，我們可提供涵蓋產(chǎn)品成分審查、標(biāo)簽文案合規(guī)修訂、攝入量風(fēng)險(xiǎn)控制建議、功能性宣稱合規(guī)評(píng)估在內(nèi)的一體化服務(wù)。無(wú)論您是初次進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的品牌方，還是希望系統(tǒng)優(yōu)化產(chǎn)品合規(guī)管理的出口企業(yè)，我們均可提供定制化合規(guī)支持與持續(xù)更新的監(jiān)管信息服務(wù)，助力功能型補(bǔ)充劑產(chǎn)品穩(wěn)健落地、合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
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